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【鉅亨網編譯蔡騰輝 綜合外電】
媒體《MarketWatch》報導,美國生物技術藥廠 Clovis Oncology Inc (CLVS-US) 表示,美國食品藥物監督管理局 (FDA) 同意展延 3 個月,繼續審查其肺癌藥物是否已可販售。
美國食品藥物監督管理局將於 2016 年 6 月 28 日前裁決,是否放行 Clovis 的 rociletinib 藥物。此外,應美國食品要藥物監督管理局要求, Clovis 2015 年 11 月也已補上相關新藥的申請文件。不過, Clovis 公司 11 月也已預估,在 2016 年 3 月 30 日之前, rociletinib 新藥藥證不太可能通過審查。
另一方面,美國藥廠 AstraZeneca PLC (AZN-US) 的肺癌藥物 Tagrisso ,已於 2015 年 11 月通過美國食品藥物監督管理局的販售許可。
Clovis 週二 (15) 股價受此消息激勵上漲,收盤股價上漲 7.29% ,報每股 33.42 美元。不過,截至週二 (15日) , 2015 年以來 Clovis Oncology Inc 股價已下跌超過 40% 。
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合格設置的「吸菸室」猶如「毒氣室」?董氏基金會今(20)日指出,經實測國內購物中心、五星級飯店的吸菸室發現,其細懸浮微粒PM2.5濃度分別高出空汙紫爆標準的4到12倍,反菸團體也提出修法目標,呼籲政府應落實室內公共場所全面禁菸、電子煙納管以及把禁菸年齡提高至21歲等方向。
台灣的「吸菸室」設置號稱國際最高規範,要求獨立空調、獨立隔間、負壓設置、平行移動的自動門、每小時需提供吸菸室體積10倍以上的新鮮空氣等,但董氏基金會、兒福聯盟及華視新聞雜誌聯手實測發現猶如「毒氣室」。
全國目前合格設置的吸菸室共有43間,董氏基金會指出,經實測一設在嬰幼兒用品、玩具、遊戲區樓層的購物中心吸菸室,發現PM2.5最高達888微克,是環保署公布空汙紫爆71微克的12.5倍;另一間五星級飯店吸菸室的PM2.5則超出4倍。
董氏基金會菸害防制中心主任林清麗說,這些吸菸室雖都合乎法規要求,但PM2.5濃度依舊駭人,且若依歐盟的標準評比,台灣菸害防制只有69分,其中無菸環境項目最低分,在滿分22分中,台灣只拿了13分,呼籲政府快修法,落實室內公共場所全面禁菸。
兒盟也呼籲政府必須拿出「最高規格」來推動菸害防制。兒福聯盟文教基金會執行長陳麗如引用世界衛生組織(WHO)今年最新報告指出,全球5歲以下幼童的前5大死因,第一名就是因空氣汙染及二手菸引發的呼吸道感染問題,每年造成57萬名幼童死亡,為避免二手菸危害,支持「菸害防制法」修法,尤其是室內公共場所應盡快全面禁菸。
台灣醫界菸害防制聯盟理事長顏啟華說,菸熄滅後在環境中會殘留污染物,即所謂的「三手菸」,在密閉空間甚至可殘留3個月之久,兒童或老弱對於三手菸害特別敏感,唯有室內公共場所全面禁菸才能讓大家遠離菸害。
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